Estudios clínicos, una manera de trabajar por la seguridad de los pacientes durante la pandemia

La pandemia de COVID-19 ha generado situaciones imprevistas para los trabajadores de la salud en todo el mundo, además la atención sanitaria está atravesando por circunstancias difíciles, en cuanto a la seguridad de los pacientes. Es por ello, que en esta época más que nunca es importante cuidar a los pacientes que participan en estudios clínicos.¹
 
En estos meses, el diseño y lanzamiento de estudios clínicos diseñados para investigar y desarrollar vacunas contra la COVID-19 ha mostrado que existen ciertos aspectos y prácticas de los ensayos clínicos que podrían simplificarse o modernizarse para beneficiar a los pacientes.
 
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 17 de septiembre se conmemoró el Día Mundial de la Seguridad del Paciente, en donde se hizo énfasis en tres elementos: la importancia en torno a la seguridad de los pacientes, la participación pública en la seguridad de la atención de la salud y la promoción de acciones mundiales para mejorar la seguridad de los pacientes.²
 
Una manera de trabajar por la seguridad de los pacientes especialmente en estos tiempos de pandemia es a través de los estudios clínicos, uno de los recursos más valiosos que se tiene para poder encontrar nuevas y mejores soluciones a problemas de salud que tiene el mundo en general, como lo es el SARS-CoV-2, buscando terapias o maneras de prevenir las enfermedades para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes.
Sin embargo, también durante los mismos estudios es importante procurar la integridad de los participantes. Mantener informadas e informados a aquellos que participan en un estudio clínico es vital, al igual que se sientan cómodos con su participación, sabiendo que lo primordial es su seguridad y cuidado.
Entre las consideraciones y principios que los investigadores toman en cuenta para realizar estudios clínicos en México se tienen:

• El cuidado médico es responsabilidad de especialistas calificados, de acuerdo con su educación, entrenamiento y experiencia.
• Los estudios se conducen acorde al protocolo y deben ser revisados y aprobados previamente tanto por el comité de ética en investigación, así como por la autoridad sanitaria (COFEPRIS).
• Los estudios clínicos siguen los principios éticos de las buenas prácticas clínicas que se basan en la declaración de Helsinki.
• Un estudio solo se inicia y continua si los beneficios esperados justifican los riesgos.
• Los derechos, seguridad y bienestar de los pacientes, son la consideración más importante y prevalece sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
• El paciente debe firmar un consentimiento informado voluntaria y libremente antes de su participación en el estudio clínico

 
Es importante mencionar que, la investigación clínica debe ser parte fundamental de los servicios de salud del país para poder hacer frente y encontrar una respuesta para frenar la pandemia que estamos atravesando.
 
 Así mismo, se debe impulsar la participación de los voluntarios en estudios, ello ayuda a tener respuestas de las enfermedades y cómo deben ser tratadas y/o prevenidas.
 
En MSD hemos tomado medidas adicionales para no comprometer la seguridad de los pacientes que participan en estudios clínicos al ofrecer: el envío de medicamentos a sus casas y pruebas de laboratorio o estudios de imagen, en centros con menor afluencia de personas. Nuestro compromiso es con los pacientes y con México, por ello, seguimos trabajando para asegurar que los pacientes y los estudios clínicos en curso, continúen sus protocolos de seguridad.
 

*La Dra. Alexandra Barajas Olivas es Directora Ejecutiva de Investigación Clínica en MSD en México.
 
Referencias:

1. Biblioteca Nacional de Medicina. Learn about clinical studies. Recuperado de: https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn#WhatIs consultado el 09 de septiembre de 2020.
2. Organización Mundial de la Salud. Día Mundial de la Seguridad del Paciente. Recuperado de https://www.who.int/es/campaigns/world-patient-safety-day/2020 consultado el 09 de septiembre de 2020.
3. Por: Dra. Alexandra Barajas Olivas*