Jornada de Investigación en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Como parte de las acciones de concientización acerca de la importancia de la enfermedad inflamatoria intestinal (Colitis Ulcerosa y Enfermedad de Crohn), se llevó a cabo la Jornada Abierta de Investigación Clínica, evento que tuvo la finalidad de destacar el papel de la realización de estudios clínicos en el desarrollo de opciones de tratamientos.

De acuerdo con la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), la investigación clínica es un área en crecimiento en México, ya que se espera una inversión de más de 2,000 millones de dólares en los próximos cinco años.

Sin embargo, para lograr el crecimiento esperado se requieren mejoras en los procesos de aprobación, a fin de incrementar la competitividad y el atractivo del país, tales como un perfil demográfico que permita incluir pacientes a gran escala y con un perfil epidemiológico diverso, un sistema de salud con diversidad de opciones para hacer investigación, costos competitivos, entre otros.

El estudio clínico es la actividad principal de la investigación clínica. A través de los estudios se pueden desarrollar métodos para detectar, controlar o curar enfermedades. Los resultados pueden ser nuevos fármacos, combinaciones de medicamentos, nuevos tratamientos quirúrgicos, nuevos aparatos o nuevas formas de utilizar los tratamientos ya existentes.

Por su parte, la Dra. Laura Roxanna Flores, Líder estratégico de grupo médico en Alta Especialidad Roche México, señaló: “Cada estudio clínico de investigación tiene un estricto protocolo a seguir para determinar cada paso de su desarrollo. De esta forma se establece un diseño para garantizar la adecuada recolección de los datos, con posibilidad de ser replicables consten de validez científica y sigan los lineamientos internacionales en cuanto a aspectos éticos”.

Las investigaciones clínicas constan de 4 fases que, son necesarias para garantizar que el medicamento se considere seguro, y otorgue precisión para determinar los posibles eventos adversos; además, permiten ayudar a demostrar de una manera científicamente comprobable que el medicamento es eficaz. Al contar con esta información de eficacia y seguridad, el producto podrá ser aprobado.

Actualmente, los estudios clínicos son una de las actividades más reguladas que existen por su relevancia y protección al consumidor. La participación de pacientes es revisada, aprobada y supervisada por Comités de Ética en Investigación, por autoridades reguladoras (la Cofepris -Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios en México, la FDA-Administración de Medicamentos y Alimentos- en Estados Unidos y la EMA -Agencia Europea de Medicamentos- en Europa, por mencionar algunas), además del patrocinador mismo.

Los resultados de todos los estudios se presentan ante las autoridades sanitarias para su evaluación, previa a la autorización de comercialización. Para otorgar esta autorización, estos organismos evalúan los datos sobre la calidad, la eficacia y seguridad del fármaco obtenidos durante los estudios preclínicos y clínicos.

Los estudios clínicos se presentan como una gran oportunidad para los pacientes que son candidatos por el perfil definido en el protocolo, y pueden recibir una nueva opción terapéutica ante su enfermedad. Lo cual se traduce en algunas ventajas como el acceso a terapias innovadoras con las que podrían tener una respuesta positiva, además del ahorro que se tiene durante del tratamiento. La participación de estos pacientes resulta bastante útil para los especialistas, ya que sus resultados y experiencia local determinan la eficacia de dichas terapias.

En la jornada se destacó la importancia sobre la atención a la enfermedad inflamatoria intestinal, tales como la colitis ulcerosa, enfermedad que produce ulceras e inflamación extensa e ininterrumpida en el colon; y la enfermedad de Crohn, la cual que produce inflamaciones en parches a lo largo de todo el tracto digestivo.  Estos pacientes pueden presentar diarrea crónica, pérdida de peso, fiebre u incluso manifestaciones en otros órganos.

“Es necesario enfocar los esfuerzos en este tipo de padecimientos, ya que, al ser enfermedades de baja prevalencia en el país, aunque la frecuencia de nuevos casos diagnosticados ha incrementado significativamente. Además, se ha identificado una mayor asociación en la población judía, aunque toda la población puede afectarse. La proactividad para solucionar este tipo de afecciones no ha resultado tan efectiva. Por tal motivo, en Roche, estamos seguros de que los estudios clínicos enfocados en este y demás padecimientos similares podrían ser de gran ayuda para mejorar la calidad de vida de estos pacientes”, agregó la Dra. Flores.

Roche forma parte de las principales asociaciones y alianzas que buscan promover la investigación clínica en el país, como lo es la AMIIF y la Cámara Nacional de Industria Farmacéutica (CANIFARMA).

Dentro del marco por la Jornada Abierta de Investigación Clínica, Roche México anunció la creación de una plataforma dirigida a pacientes y a los profesionales de la salud para conocer cuáles son los estudios clínicos activos y los centros a lo largo del país donde se realiza la investigación en las distintas enfermedades y dar a los pacientes la oportunidad de participar en estudios clínicos y apoyar la concientización de su enfermedad.  Esta aplicación llega como una nueva opción de tratamiento y funcionará a través de protocolos de investigación clínica enfocados en diversas especialidades médicas y lleva el nombre Una opción para ti. https://unaopcionparati.roche.com.mx

Comentarios

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Artículos Relacionados

El único laboratorio en México con aprobación del CDC, Cofepris e InDRE

A casi un año de inicio de la pandemia por Covid-19 en México, el Laboratorio CMI es el único en Ciudad Juárez...

Vacuna de Johnson & Johnson contra COVID-19 autorizada para Uso de Emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.

Primera vacuna de dosis única para luchar contra la pandemia global. Los datos demostraron protección contra la hospitalización y...

Essity y UNICEF anuncian a los ganadores del concurso fotográfico “La higiene es nuestro derecho”

En el 2021, Essity y UNICEF siguen uniendo esfuerzos por la infancia y la adolescencia en México.Durante la...

Novedades

El único laboratorio en México con aprobación del CDC, Cofepris e InDRE

A casi un año de inicio de la pandemia por Covid-19 en México, el Laboratorio CMI es el único en Ciudad Juárez...

Vacuna de Johnson & Johnson contra COVID-19 autorizada para Uso de Emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.

Primera vacuna de dosis única para luchar contra la pandemia global. Los datos demostraron protección contra la hospitalización y...

Essity y UNICEF anuncian a los ganadores del concurso fotográfico “La higiene es nuestro derecho”

En el 2021, Essity y UNICEF siguen uniendo esfuerzos por la infancia y la adolescencia en México.Durante la...

DÍA DE LAS ENFERMEDADES RARAS, LO QUE NO SABÍAS SOBRE ELLAS

Desde 2008, el Día Mundial de las Enfermedades Raras se celebra cada año el último día del mes de febrero. Se estableció...

4 de Marzo: Día mundial de la obesidad 2021

En un panorama donde siete de cada 10 mexicanos vive en un mundo de tallas y kilos extra,...