Amgen México anuncia el lanzamiento del nuevo dispositivo on-body injector para Pegfilgrastim

El dispositivo on-body injector (OBI, por sus siglas en inglés) proporciona una opción de administración para pacientes que no necesiten volver a la clínica u hospital el día después de su quimioterapia

Amgen anunció hoy que el dispositivo de auto inyección de pegfilgrastim ya está disponible en México. El kit incluye una jeringa precargada con dicho fármaco, especialmente diseñada para el nuevo auto inyector, éste permitirá al médico o profesional de la salud iniciar con el proceso de colocación del dispositivo el mismo día que la quimioterapia citotóxica y que la dosis de pegfilgrastim sea administrada como marcan las guías de práctica clínica, al día siguiente de la quimioterapia, sin importar donde se encuentre el paciente.[i] [ii]

Uno de los efectos secundarios más comunes de la quimioterapia mielosupresora es un recuento bajo de glóbulos blancos, o neutropenia. La neutropenia febril (neutropenia con fiebre) es una emergencia médica y se asocia con un mayor riesgo de hospitalización y uso de medicamentos antiinfecciosos intravenosos. Para ayudar a los pacientes a incrementar la producción de glóbulos blancos el médico tratante puede utilizar cualquier factor estimulante de colonias de granulocitos (FECGs), como pegfilgrastim.[iii] En México, la neutropenia febril es la causante de muerte en la mitad de los pacientes que no son tratados adecuadamente[iv], adicional a esto, las mujeres son ligeramente más proclives a esta afección con el 54% de los casos[v] y está presente en el 83% de los casos de leucemia mieloide aguda (LMA). [vi]

Para seguir los lineamientos de las guías de práctica clínica como las de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y la indicación adecuada de uso de los FECGs, los pacientes que reciben quimioterapia mielosupresora, regresan con su médico o al hospital  un día después de recibir el tratamiento de quimioterapia con el único propósito de recibir una inyección de pegfilgrastim; ahora con el nuevo dispositivo de auto inyección (OBI) de pegfilgrastim, los médicos o profesionales de la salud, tienen la opción de enviar a casa a los pacientes con la dosis recomendada, así los pacientes recibirán la dosis recomendada y no tendrán que regresar a la clínica u hospital el día después de la quimioterapia para su inyección de pegfilgrastim.

Esta opción tiene el potencial de reducir la exposición hospitalaria de los mexicanos sometidos a tratamiento oncológico mediante el uso del auto inyector, reduciendo el riesgo de contagio por virus o infecciones inoportunas. El medicamento se administra de manera automática aproximadamente 27 horas después del tratamiento onco-hematológico, asegurando la dosis correcta en el momento adecuado y sin salir de casa. [vii]

“La disponibilidad de este dispositivo en este período de pandemia va más allá del apoyo al tratamiento del cáncer. Es una oportunidad para reducir la exposición al contagio covid-19 de este grupo de riesgo, además de permitir una mayor calidad de vida para el paciente”, explica el Dr. Max Saráchaga, director médico de Amgen México.

Además del auto inyector, el kit de pegfilgrastim incluye una jeringa precargada con pegfilgrastim e instrucciones de uso para el médico o profesional de la salud, uno para el uso del paciente y/o sus familiares y una guía de referencia rápida del dispositivo.

El mismo día de una sesión de quimioterapia, el personal de salud coloca el pegfilgrastim dentro del dispositivo OBI y automáticamente este se activa. Acto seguido, el auto inyector se coloca en la piel del paciente, para administrar pegfilgrastim aproximadamente 27 horas después de la administración de la quimioterapia citotóxica. A continuación, el personal de salud revisa y proporciona al paciente las instrucciones de uso, que incluye información sobre el auto inyector de pegfilgrastim y lo que el paciente puede esperar mientras lo usa. Todo este procedimiento ofrece varios beneficios, como la reducción del costo de hospitalización y que un porcentaje importante de pacientes puedan ser enviados a casa.[viii]

[i] Neulasta^® (pegfilgrastim) Delivery Kit healthcare provider instructions for use. Thousand Oaks, California: Amgen (2014).

[ii] Neulasta^® (pegfilgrastim) prescribing information. Thousand Oaks, California: Amgen (2002).

[iii] Pegfigrastim. Oncolink. 22 de julio de 2019. https://es.oncolink.org/tratamiento-del-cancer/oncolink-rx/pegfilgrastim-neulasta-r

[iv] Obando Boza, Tomás Federico, Guerrero Hernández, Joshua Alberto, Mortalidad de los pacientes oncológicos con neutropenia febril posterior a la quimioterapia que consultan al Servicio de Emergencias del Hospital México en el año 2014, Especialidad en Medicina de Emergencias, Universidad de Costa Rica. Sistema de Estudios de Posgrado, 2016. http://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr:8080/jspui/bitstream/123456789/10113/1/39578.pdf

[v] Obando Boza, Tomás Federico, Guerrero Hernández, Joshua Alberto, Mortalidad de los pacientes oncológicos con neutropenia febril posterior a la quimioterapia que consultan al Servicio de Emergencias del Hospital México en el año 2014, Especialidad en Medicina de Emergencias, Universidad de Costa Rica. Sistema de Estudios de Posgrado, 2016. http://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr:8080/jspui/bitstream/123456789/10113/1/39578.pdf

[vi] Cárdenas Pedraza, Daniela, Frecuencia y gravedad de los cuadros de neutropenia y fiebre de niños con leucemia mieloblástica aguda en el Instituto Nacional de Pediatría del servicio de oncología, Instituto Nacional de Pediatría, México, 2015, http://repositorio.pediatria.gob.mx:8180/bitstream/20.500.12103/329/1/tesis2015_06.pdf

[vii] Neulastim (pegfilgrastim): Seringa com On-Body Injector (OBI). Bula aprovada pela ANVISA em 29/06/2020.

[viii] Yang BB, Morrow PK, Wu X, Moxness M, Padhi D. Comparison of pharmacokinetics and safety of pegfilgrastim administered by two delivery methods: on-body injector and manual injection with a prefilled syringe. Cancer Chemotherapy and Pharmacology. 2015 Jun 1;75(6):1199-206.