Diabetes

Semaglutida, fármaco innovador para el control de la Diabetes Tipo 2, obtiene aprobación en México

Semaglutida, desarrollada por Novo Nordisk, es un medicamento de la clase incretina de aplicación semanal que ha demostrado reducir de forma eficaz tres de los indicadores de mayor importancia en el tratamiento integral de la diabetes tipo 2: la hiperglucemia (elevación de los niveles de glucosa en sangre), la reducción del peso y del riesgo cardiovascular.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó en México a Semaglutida, un agonista de receptor GLP 1 (medicamento de la clase de incretinas)  innovador que ha demostrado eficacia para reducir los tres indicadores más importantes para el control integral de la diabetes tipo 2: la hiperglucemia, la reducción del peso corporal y del riesgo cardiovascular; que puede ser utilizado sólo o en combinación con otros medicamentos para tratar este padecimiento en complemento a la dieta y el ejercicio[i].[ii],[iii]

De acuerdo con Rafael Bravo, director médico, “Semaglutida estimula la liberación de insulina por el páncreas y disminuye los niveles de glucosa en sangre, además de ayudar a reducir el peso corporal y el riesgo cardiovascular, un perfil clínico innovador que tiene el potencial de convertirse en el estándar de tratamiento para este padecimiento. Su aplicación se realiza de manera subcutánea, una vez por semana, lo que favorece la adherencia al tratamiento[iv].”

La eficacia y seguridad de Semaglutida quedó demostrada en los estudios clínicos SUSTAIN, en los que participaron alrededor de 10,000 pacientes adultos con diabetes tipo 2, entre ellos 300 mexicanos, los cuales demostraron mayores reducciones en los niveles de azúcar en la sangre (hasta 79% de los pacientes llegaban a la meta de control de HbA1c menor de 7%) y peso corporal (hasta en 6.5 kg), comparados con otros tratamientos de uso común para la diabetes[v][vi] [vii]así como beneficios cardiovasculares[viii] (reducción del riesgo cardiovascular 26%)[ix]

Semaglutida va mucho más allá del glucocentrismo tradicional dando paso a la triple meta: control glucémico, reducción del riesgo cardiovascular y reducción de peso corporal, estos 3 aspectos favorecen al paciente con un manejo adecuado de su diabetes de forma integral, lo que sin duda representa una prevención secundaria evitando o retrasando la aparición de comorbilidades.

La diabetes tipo 2 es una enfermedad multifactorial que se desarrolla cuando el cuerpo de una persona no puede usar con eficacia o no produce la suficiente insulina, hormona que ayuda a regular la cantidad de azúcar en la sangre. Sin insulina, el azúcar permanece en niveles elevados en el torrente sanguíneo, lo que favorece que se presenten comorbilidades como daño a los ojos, riñones o pies, o que conlleven a la muerte temprana.

El control de la diabetes es uno de los mayores retos de salud en México y el mundo, un paciente fuera de control pone una presión considerable en los sistemas de salud, la prevención de comorbilidades es fundamental para la conservación de la calidad de vida de paciente, su productividad y participación en la comunidad de la que forma parte, así como para la salud publica tanto en lo económico (alta carga económica de la enfermedad) como en la atención médica y servicios de salud disponibles para toda la población.


[i] Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): A 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:341-354.

[ii] Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.

[iii] Autorización de COFEPRIS número 096M2019 SSA

[iv] De Graaf, Chris; Donnelly, Dan; Wootten, Denise; Lau, Jesper; Sexton, Patrick M.; Miller, Laurence J. (octubre de 2016). «Glucagon-Like Peptide-1 and Its ClassB G Protein–Coupled Receptors: A Long March to Therapeutic Successes» [Péptido similar al glucagón tipo 1 y sus receptores acoplado a proteínas G tipo B: Una larga caminata hacia el éxito terapéutico]. Pharmacological Reviews October 2016, 68 (4) 954-1013; DOI: https://doi.org/10.1124/pr.115.011395 (en inglés) 68 (4): 954-1013. doi:10.1124/pr.115.011395. Consultado el 23 de mayo de 20

[v] Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.

[vi] Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018, IMSS

[vii] Korsatko A, Brunner M, Sach-Friedl S, et al. Effect of once-weekly semaglutide on the counter-regulatory response to hypoglycaemia in subjects with type 2 diabetes. Abstract 764. 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Munich, Germany; 12–16 September 2016.

[viii] Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.

[ix] Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018.