La vacuna para COVID-19 de AstraZeneca demostró en una revisión de expertos que proporciona una protección igualmente eficaz contra la hospitalización y la muerte por COVID-19 que las vacunas de ARNm

Un análisis de datos por expertos basado en 79 estudios de evidencia del mundo real (RWE por sus siglas en inglés) mostró que la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca y las vacunas contra el COVID-19 de ARNm disponibles, brindan una protección igualmente efectiva contra la hospitalización y muerte por COVID-19 después de dos dosis.1
 
Expertos en enfermedades infecciosas de toda Asia revisaron los datos de la base de datos VIEW-hub sobre el uso e impacto de las vacunas, desarrollada por la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins y el Centro Internacional de Acceso a Vacunas. Los hallazgos del estudio fueron reportados en Expert Review of Vaccines.
 
El estudio muestra que la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca y las vacunas COVID-19 de ARNm BNT162b2 y mRNA-1273 ofrecen un grado equivalente de protección contra hospitalización (91-93%) y muerte (91-93%), independientemente de la edad.1 Los datos disponibles en el momento de la revisión se relacionan con la variante Delta de SARS-Cov-2 y variantes anteriores, aunque los datos emergentes sobre el refuerzo de la tercera dosis de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido y de Brasil indican hallazgos similares sobre resultados graves de COVID-19 relacionados con la variante Ómicron.2-4
 
El profesor Guy Thwaites, director de la Unidad de Investigación Clínica Oxford en Vietnam y uno de los autores del estudio, dijo: “Las vacunas COVID-19 han sido fundamentales para ayudar a salvar vidas y ayudar a que el mundo vuelva a la normalidad durante el último año. Nuestra revisión de expertos muestra que la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca y las vacunas de ARNm disponibles brindan una protección similar y de alto nivel contra el COVID-19 que amenaza la vida. Esta es información importante para que funcionarios responsables por formular políticas públicas determinen la ejecución óptima de planes de vacunación para los próximos 12 meses”.
 
John L. Perez, Vicepresidente Senior, Jefe de Desarrollo de la Unidad de Vacunas y Terapias Inmunes de AstraZeneca, dijo “los datos del mundo real ofrecen información crucial sobre la efectividad de las vacunas, incluida la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca. Nos complace que estos datos continúen mostrando altos niveles de protección contra resultados clínicos graves y mejoren nuestra comprensión del importante papel que desempeña la vacunación en la contención de la COVID-19”.
 
La plataforma VIEW-hub se actualiza semanalmente para incluir estudios globales del mundo real sobre la efectividad de las vacunas. Actualmente, la plataforma no está diseñada para capturar los resultados de seguridad de estos estudios, lo que impide comparaciones de seguridad.
 
AstraZeneca y sus socios globales han entregado más de tres mil millones de dosis de vacunas a más de 180 países, y aproximadamente dos tercios de estas dosis se han entregado a países de ingresos bajos y medianos-bajos. Según resultados obtenidos por modelo, se estima que la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca ayudó a salvar más de 6 millones de vidas entre el 8 de diciembre de 2020 y el 8 de diciembre de 2021.5
 
Notas
La vacuna para COVID-19 de AstraZeneca (anteriormente AZD1222)
La vacuna para COVID-19 de AstraZeneca fue inventada por la Universidad de Oxford. Utiliza un vector viral de chimpancé deficiente en replicación basado en una versión debilitada de un virus común del resfriado (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de la espícula del virus SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de la espícula superficial, cebando el sistema inmunitario para atacar al virus SARS-CoV-2 si más tarde infecta el cuerpo.
 
La vacuna para COVID-19 de AstraZeneca es una vacuna de ‘vector viral’, lo que significa que se utiliza una versión de un virus que no puede causar enfermedad como parte de la vacuna y permite que el organismo sepa cómo combatirla si posteriormente se expone al virus real. Esta tecnología de vacunas ha sido utilizada por los científicos en los últimos 40 años para combatir otras enfermedades infecciosas como la gripe, el ébola y el VIH.6
 
La vacuna para COVID-19 de AstraZeneca tiene un perfil de seguridad aceptable, según estudios clínicos y evidencia del mundo real de decenas de millones de personas en todo el mundo.7-13 Con base en los millones de personas vacunadas con la vacuna para COVID-19 de AstraZeneca, las reacciones adversas muy comunes notificadas incluyeron: dolor de cabeza, náuseas, mialgia, artralgia, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor, calor, prurito, hematomas, fatiga, malestar general, fiebre, escalofríos.14 La mayoría de las reacciones adversas fueron de gravedad leve a moderada y generalmente se resolvieron a los pocos días de la vacunación.14
 
A la vacuna se le ha otorgado una autorización de comercialización condicional o uso de emergencia en más de 125 países. También cuenta con aprobación para uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que acelera el camino para acceder hasta 144 países a través del mecanismo COVAX.
 
Bajo un acuerdo de sublicencia con AstraZeneca, la vacuna es fabricada y suministrada por el Serum Institute of India bajo el nombre de COVISHIELD.

Referencias

  1. Chuenkitmongkol S et al. Expert review on global real-world vaccine effectiveness against SARS-CoV-2. Available at: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14760584.2022.2092472. Last accessed July 2022.
  2. UK Health Security Agency: Research and analysis. COVID-19 vaccine weekly surveillance reports (weeks 39 to 12, 2021 to 2022). Data on the real-world effectiveness and impact of the COVID-19 vaccines. Available at https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccine-weekly-surveillance-reports?utm_medium=email&utm_campaign=govuk-notifications-topic&utm_source=9ed25929-064b-4b0e-8cbb-cae7639135d7&utm_content=daily. Last accessed July 2022.
  3. Costa Clemens SA, et al. Heterologous versus homologous COVID-19 booster vaccination in previous recipients of two doses of CoronaVac COVID-19 vaccine in Brazil (RHH-001): a phase 4, non-inferiority, single blind randomised study. Available at: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)00094-0/fulltext. Last accessed July 2022.
  4. Cameroni E et al. Broadly neutralizing antibodies overcome SARS-CoV-2 Omicron antigenic shift. Available at: https://doi.org/10.1101/2021.12.12.472269. Last accessed July 2022.
  5. Data estimates based on model outcomes from separate analyses conducted by Airfinity and Imperial College, United Kingdom. AstraZeneca Data on File. DoF Ref – 156573, 11 July 2022
  6. Centers For Disease Control and Prevention. Understanding Viral Vector COVID-19 Vaccines. Available at: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/viralvector.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fvaccines%2Fcovid-19%2Fhcp%2Fviral-vector-vaccine-basics.html. Last accessed July 2022.
  7. Burn, E et al, Thrombosis and thrombocytopenia after vaccination against and infection with SARS-CoV-2: a population-based cohort analysis. Available at: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.29.21261348v1.full. Accessed March 2022. Last accessed July 2022.
  8. Burn, E et al, Thromboembolic Events and Thrombosis With Thrombocytopenia After COVID-19 Infection and Vaccination in Catalonia, Spain. Available at SSRN: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3886421. Last accessed July 2022.
  9. P. Bhuyan et al. Very rare thrombosis with thrombocytopenia after second AZD1222 dose: a global safety database analysis. Lancet. Available at: https://www.thelancet.com/pdfs/journals/lancet/PIIS0140-6736(21)01693-7.pdf. Last accessed July 2022.
  10. Laporte JR et al. Vaccines against Covid-19, venous thromboembolism, and thrombocytopenia. A population-based retrospective cohort study. Available at https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.23.21261036v1. Last accessed July 2022.
  11. Voysey M, et al. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. The Lancet 2021; 397: 881-91. Last accessed July 2022.
  12. Falsey A, et al. Phase 3 safety and efficacy of AZD1222 (ChAdOx1nCoV-19 Vaccine. NEJM. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105290?query=featured_coronavirus. Last accessed July 2022.
  13. Flaxman A, et al. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZ2021D1222) in the UK: a substudy of two randomized controlled trials (COV001 and COV002). The Lancet 2021; 398: 981-90. Last accessed July 2022.

WHO Summary of Product Characteristics. COVID-19 Vaccine AstraZeneca. December, 2021; https://www.covax.azcovid-19.com/content/dam/azcovid/pdf/covax/who-clean-smpc-azd1222-en.pdf.  Last accessed July 2022.

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