Industria Farmacéutica

Inicia visita de trabajo de Cofepris en India para fortalecer cooperación técnico – regulatoria

El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez, acompañado por personal técnico del área internacional de la agencia, inició hoy una  visita de trabajo a dos ciudades en la India para el fomentar el intercambio entre entidades regulatorias y sanitarias.

Entre los principales objetivos se encuentra la firma de un memorándum de entendimiento para el fomento de cooperación entre los países en materia regulatoria a través de reuniones técnicas con la Organización Central para el Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO, por sus siglas en inglés), agencia homóloga a Cofepris. Los titulares se reunirán para explorar líneas estratégicas de cooperación en materia de producción de medicamentos, vigilancia de riesgos sanitarios y farmacovigilancia.

Durante la visita también se promoverán iniciativas de fortalecimiento para el desarrollo e investigación de insumos para la salud, innovación regulatoria y el intercambio de información y cooperación sobre Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV).

La agenda también incluye reuniones con los consejos de investigación médica y de investigación científica e industrial, quienes podrán conocer los nuevos esquemas implementados en Cofepris para acabar con el rezago y digitalizar procesos regulatorios.

Los encuentros con homólogos regulatorios y sector salud del país permiten impulsar la innovación y ampliar los acuerdos existentes con instituciones, laboratorios, centros de investigación y la industria regulada alrededor del mundo.

En noviembre del año pasado se anunció que Cofepris se convirtió en la primera agencia hispanohablante en ser aceptada como miembro de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés; es el máximo foro en materia de armonización de requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano.

Cofepris cuenta con acuerdos de diversa naturaleza con agencias de regulación sanitaria de países como Estados Unidos, Canadá, Colombia, Paraguay, Argentina y China.

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