GSK OTORGA AL INSTITUTO DE VACUNAS SABIN, LICENCIA EXCLUSIVA DE TECNOLOGÍA PARA LAS VACUNAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA CONTRA EL ÉBOLA
· La transferencia de GSK, en alianza con NIAID, permitirá a Sabin avanzar en el desarrollo de la vacuna candidata
GSK y el Instituto de Vacunas Sabin anunciaron hoy un acuerdo exclusivo para el desarrollo de la vacuna candidata profiláctica contra los virus mortales de ébola Zaire, ébola Sudán y Marburgo -menos conocido, pero relacionado-. Actualmente, no existen vacunas aprobadas para estos tres virus que causan fiebres hemorrágicas seguidas de fallecimiento en aproximadamente 50 por ciento de los casos.[1],[2] Más de mil 600 personas han muerto durante el brote de ébola Zaire en la República Democrática del Congo (RDC),[3] por lo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró Emergencia de Salud Internacional.[4]
Bajo este acuerdo, Sabin recibe de parte de GSK, la licencia exclusiva sobre la tecnología para las tres vacunas candidatas, basada en la plataforma propietaria ChAd3, incluyendo la Fase II de desarrollo de la vacuna para ébola Zaire, así como ciertos derechos de pacientes específicos. Las tres vacunas candidatas se desarrollaron inicialmente en colaboración con el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) y Okairos, que fue adquirido por la farmacéutica inglesa en 2013.
Amy Finan, CEO de Sabin, comentó: “Como organización comprometida con mejorar vidas a través de la inmunización, Sabin se dedica a prevenir brotes devastadores de los virus de ébola y Marburgo. Gracias al histórico compromiso de GSK con la salud global, así como su experiencia científica, el programa de vacunación ChAd3 está bien posicionado para ser un arma efectiva de la comunidad global contra el ébola. Sabin reconoce los años de trabajo de GSK en el programa ChAd3 contra el ébola y la productiva alianza entre ambas organizaciones. Sabin continuará el desarrollo y la búsqueda de aprobación regulatoria de las vacunas contra los virus de ébola y Marburgo para ponerlas a disposición de los millones de personas que están potencialmente en riesgo”.
Thomas Breuer, Director Médico de Vacunas de GSK, expresó: “Estos acuerdos con el Instituto Sabin son un paso importante en la lucha contra los virus de ébola y Marburgo. El permitir al Instituto Sabin construir sobre el progreso científico que GSK ha alcanzado hasta la Fase II, incrementa la probabilidad de que estas vacunas candidatas puedan ayudar a prevenir brotes futuros y ejemplifica el enfoque global en salud de GSK a través de las vacunas, al apoyar a aliados en llevar más allá nuestras innovaciones de manera sostenible. Estoy muy orgulloso del trabajo que realizan nuestros científicos de vacunas de nivel mundial en GSK, y de su contribución al desarrollo de estas candidatas, incluyendo la vacuna contra el ébola Zaire, que ha demostrado resultados alentadores en los estudios realizados hasta la fecha.”
Para continuar el desarrollo de las vacunas ChAd3 para ébola y Marburgo, Sabin cuenta con un acuerdo de colaboración de Investigación con el Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés). Las vacunas basadas en ChAd3 contra los virus de ébola Zaire, ébola Sudan y Marburgo han demostrado un fuerte perfil de seguridad y alentadores resultados de inmunogenicidad luego de ser administrados a más de 5 mil adultos y 600 niños en 13 diferentes estudios clínicos, hasta la fecha.
Específicamente, la mayoría de los voluntarios de los estudios se sometieron a pruebas con la vacuna ChAd3 ébola Zaire. Además de numerosos estudios de Fase I, esta vacuna ha sido probada en tres estudios Fase II en África; dos estudios conducidos por GSK y uno por la Alianza para la Investigación en Vacunas en Liberia (PREVAIL), una alianza para la investigación clínica entre el NIAID y el Ministerio de Salud de Liberia. La vacuna contra el ébola Sudán ha sido evaluada en tres estudios Fase I en África y Estados Unidos, como una formulación bivalente con ébola Zaire y será evaluada próximamente en un estudio Fase I como formulación monovalente. Actualmente se lleva a cabo un estudio Fase I de la vacuna Marburgo en Estados Unidos.
Sobre el Instituto de Vacunas Sabin
El Instituto de Vacunas Sabin es una organización sin fines de lucro fundada en 1993. Es un defensor prominente de la expansión del acceso a las vacunas y la captación a nivel mundial, con la promoción de la investigación y la formulación de vacunas, así como la ampliación del conocimiento y la innovación en materia de vacunas. La estrategia de Investigación y Desarrollo de Sabin se enfoca en continuar el desarrollo de vacunas candidatas que han demostrado tempranamente su valor científico y atacan enfermedades que afectan principalmente a las poblaciones más vulnerables del mundo, pero tienen poco valor comercial. La Fundación de la familia Blavatnik y la Fundación David E.I. Pyott proporcionaron el capital semilla para lanzar el programa ChAd3 ébola de Sabin. En años anteriores, Sabin recibió más de $110 millones para programas de Investigación y Desarrollo de vacunas de fuentes públicas y filantrópicas, incluyendo la Fundación Bill & Melinda Gates, Comisión Europea, Ministerio Holandés de Relaciones Exteriores, Fondo Global de Innovación en Salud y la Fundación Michelson de Investigación Médica.
Para descubrir el potencial de las vacunas por medio de alianzas, Sabin ha construido un ecosistema robusto de financiadores, innovadores, implementadores, profesionales, encargados de formular políticas y partes interesadas del sector público para propiciar su visión de un futuro sin enfermedades prevenibles, para lo cual dio rienda suelta al potencial de las vacunas por medio de alianzas. En calidad de organización sin fines de lucro con más de dos décadas de experiencia, Sabin mantiene un compromiso con la identificación de soluciones duraderas y la propagación de los beneficios plenos de las vacunas a todas las personas, independientemente de su identidad o lugar de residencia. En Sabin, creemos en el poder de las vacunas como instrumento de cambio mundial. Para más información visite www.sabin.org y síganos en Twitter, @SabinVaccine.
