Estudio Katherine: un freno a la enfermedad residual invasiva

Los pacientes con cáncer de mama positivos para el receptor del factor 2 de crecimiento epidérmico humano (HER2) que tienen enfermedad residual invasiva posterior al tratamiento neoadyuvante, tienen un mayor riesgo de recurrencia de cáncer de mama y muerte que aquellos con una respuesta completa. En la búsqueda de mejorar su pronóstico se realizó un estudio clínico a gran escala llamado KATHERINE que mostró eficacia en pacientes con enfermedad residual invasiva en mama y/o ganglios.⁴

La enfermedad residual es la presencia de células cancerígenas que resistieron al tratamiento neoadyuvante con terapia antiHER2 más quimioterapia, es decir, representa una resistencia parcial del tumor al tratamiento.⁵ Este tipo de células pueden permanecer tanto en la glándula mamaria, como en los ganglios linfáticos axilares.

Estudios reportan que entre un 36.4% a un 60.7% de pacientes que reciben tratamiento neoadyuvante contra el receptor HER2, en conjunto con quimioterapia, presentan una enfermedad residual invasiva.⁶ Dicho esto, durante las cirugías y tratamientos, los médicos remueven todo el cáncer visible y palpable, pero es posible que pequeños grupos de células permanezcan después del procedimiento, sobreviviendo a la quimioterapia y a la radiación. El riesgo de la presencia de este pequeño grupo de células cancerígenas es que a futuro pueden multiplicarse y convertirse en un tumor.⁷ 

Según la Gaceta Médica de Oncología, existen factores responsables de la recurrencia de este padecimiento como la edad de la paciente, el tamaño tumoral, el estado ganglionar axilar, el grado de diferenciación e invasión vascular y/o linfática.⁸ Sin embargo, para contrarrestar el riesgo de la recurrencia en las pacientes con enfermedad residual, se ha avanzado en el desarrollo de terapias innovadoras, logrando un impacto positivo en las personas con esta afección, lo cual se comprobó gracias a los resultados que arrojó el estudio KATHERINE.

El estudio KATHERINE comparó y evaluó el beneficio del uso de un anticuerpo monoclonal conjugado con quimioterapia por 14 ciclos después del tratamiento neoadyuvante y la cirugía. Las mujeres participantes presentaron una reducción del 50% del riesgo de recurrencia de la enfermedad y de muerte, en comparación con las que recibieron el tratamiento habitual.

Con estos esfuerzos y resultados, Roche reafirma su compromiso con la salud de la población mundial y en este caso su especial atención en la salud de las mujeres, para seguir trabajando día a día en la investigación y desarrollo de tratamientos  innovadores que contribuyan a alcanzar la cura contra el cáncer de mama y contrarrestar a este padecimiento, mediante tratamientos adecuados que logren enfrentar los diferentes tipos de la enfermedad de forma eficaz y brindando opciones para una mejor calidad de vida.

Notas:

^[1] Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial.

Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Staroslawska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi G, Szado T, Ratnayake J, Ross G, Valagussa P.Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9. Epub 2011 Dec 6.

^[2] Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA).

Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, Harvey V, Eniu A, Hegg R, Tausch C, Seo JH, Tsai YF, Ratnayake J, McNally V, Ross G, Cortés J.Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2278-84. doi: 10.1093/annonc/mdt182. Epub 2013 May 22.

^[3] von Minckwitz, G., Huang, C. S., Mano, M. S., Loibl, S., Mamounas, E. P., Untch, M., Wolmark, N., Rastogi, P., Schneeweiss, A., Redondo, A., Fischer, H. H., Jacot, W., Conlin, A. K., Arce-Salinas, C., Wapnir, I. L., Jackisch, C., DiGiovanna, M. P., Fasching, P. A., Crown, J. P., Wülfing, P., … KATHERINE Investigators (2019). Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. The New England journal of medicine, 380(7), 617–628. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1814017

^[4] T-DM1 aprobación extendida para cáncer de seno con HER2. (2022). https://www.cancer.gov/espanol/noticias/temas-y-relatos-blog/2019/kadcyla-fda-seno-her2-adyuvante

^[5] Moreira, M., Pobel, C., Epaillard, N., Simonaggio, A., Oudard, S., & Vano, Y. (2020). https://cdrjournal.com/article/view/3531. Cancer Drug Resistance. doi: 10.20517/cdr.2020.16

^[6] Papazisis, K. T. et al. Safety and efficacy of the combination of trastuzumab with docetaxel for HER2-positive women with advanced breast cancer. A review of the existing clinical trials and results of the expanded access programme in the UK. Int. J. Clin. Pract. 58, 581–586 (2004). 

^[7] Recurrent Breast Cancer. (2022).  https://www.breastcancer.org/types/recurrent

^[8]  Gerson-Cwilich, R.,  Alban-de la Torre, L., Villalobos-Prieto, A., Lezid, A., Serrano-Olvera, J. (2014). Recurrencia y supervivencia en cáncer de mama temprano en relación a la expresión de Ki-67. Gaceta Mexicana de Oncología. https://www.elsevier.es/es-revista-gaceta-mexicana-oncologia-305-articulo-recurrencia-supervivencia-cancer-mama-temprano-X1665920114278621