Durante IAS 2019, GSK/ViiV Healthcare presenta innovación en la ciencia para el tratamiento del VIH

· Presenta datos que desafían el paradigma actual de tratamiento e investiga nuevas opciones para satisfacer las necesidades cambiantes de las personas que viven con VIH

GSK/ViiV Healthcare, empresa global especializada en VIH, propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer Inc. y Shionogi Limited como accionistas, anunció durante la 10th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2019), los resultados de 20 estudios de su cartera de productos en etapa avanzada y tratamientos autorizados para el VIH. IAS 2019, dio inicio el pasado 21 de julio y concluirá el hoy 24 de julio.

Al respecto, el doctor John C. Pottage, Jr., Chief Scientific Officer and Medical Officer, GSK/ViiV Healthcare, señaló: “La profundidad y el enfoque de nuestros datos mostrados en IAS 2019 refleja la innovación centrada en el paciente. Hemos logrado avances significativos en el desarrollo de regímenes de tratamiento con 2 fármacos, lo que representa un nuevo paradigma en el tratamiento. También presentamos datos a largo plazo para una nueva terapia de primera clase para personas con pocas o ninguna opción de tratamiento. Nuestro objetivo es hacer una diferencia en las vidas de las personas que viven con VIH”.

La compañía farmacéutica presentó datos de seguridad y eficacia de un régimen de 2 fármacos (2DR), dolutegravir más lamivudina en pacientes sin tratamiento previo y pacientes con experiencia en el tratamiento. Asimismo, mostró los resultados de ensayos clínicos a largo plazo de fostemsavir en pacientes con mucha experiencia en el tratamiento. Otro estudio, fueron los datos de ensayos clínicos y los resultados informados por los pacientes de la investigación de acción prolongada, inyectable 2DR de cabotegravir más rilpivirina.

Desde su creación hace 10 años, como la única compañía farmacéutica centrada exclusivamente en el VIH, ViiV Healthcare continúa su compromiso de reducir la cantidad de medicamentos que las personas que viven con el VIH toman a lo largo de su vida y brindar una gama de opciones que cumplan con las diversas necesidades y evolución del padecimiento.

Estudios clave presentados por ViiV Healthcare en IAS 2019

· Datos de 96 semanas para el 2DR de dolutegravir más lamivudina en pacientes sin tratamiento previo (GEMINI 1 y 2). Estudios fase III de GEMINI 1 y 2 que compararon un 2DR de dolutegravir más lamivudina con un régimen de tres medicamentos de dolutegravir más el comprimido de dosis fija de

tenofovir / emtricitabina (TDF / FTC). Los datos presentados en la IAS 2019 evaluan la eficacia de dolutegravir más lamivudina en comparación con el régimen de 3 medicamentos en el criterio de valoración secundario de la Semana 961. Dovato ha sido autorizado en la Europa2 y Estados Unidos3 como un régimen de tableta única una vez al día, con más solicitudes de comercialización reglamentarias presentadas en todo el mundo.

· Datos de 48 semanas para el 2DR de dolutegravir más lamivudina en pacientes con experiencia de tratamiento (TANGO). TANGO es un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, activo-controlado, de grupos paralelos que comparan dolutegravir más lamivudina una vez al día contra la continuación de un régimen basado en tenofovir alafenamida (TAF) de ≥3 medicamentos durante 48 semanas en el VIH -1 infectados, sometidos a tratamiento antirretroviral, sujetos suprimidos viralmente4.

· Datos de 96 semanas para fostemsavir en pacientes con mucha experiencia en el tratamiento (BRIGHTE). El estudio BRIGHTE es un ensayo clínico de fase III de dos cohortes (aleatorizado y no aleatorizado) que evalúa la seguridad y la eficacia del inhibidor de la inserción del VIH-1 fostemsavir en adultos con mucha experiencia en el tratamiento del VIH-1. Los resultados del criterio de valoración principal, el cambio promedio en el ARN del VIH-1 log10 entre el día 1 y el día 8 para la cohorte aleatoria, y en la Semana 48 se han anunciado previamente5.

· Datos de ensayos clínicos y resultados informados por los pacientes sobre el régimen inyectable de acción prolongada del cabotegravir de ViiV Healthcare más la rilpivirina de Janssen (ATLAS y FLAIR). El análisis combinado de la semana 48 de los estudios de fase III ATLAS y FLAIR, así como las vistas y los resultados informados por los pacientes de ambos estudios, se presentarán en la IAS 20196,7,8. En ATLAS y FLAIR, se pidió a los pacientes que informaran su satisfacción con el tratamiento (VIH -Cuestionario de satisfacción con el tratamiento), aceptabilidad del tratamiento (dominio de aceptación general de ACCEPT) y estado de salud (SF-12), así como tolerabilidad y aceptabilidad de las inyecciones de cabotegravir y rilpivirine (Percepción de inyecciones (PIN)). Los hallazgos presentados en la IAS amplían los datos de preferencia de los pacientes presentados en la Conferencia de 2019 sobre retrovirus e infecciones oportunistas9,10. El desarrollo de este régimen es una colaboración con Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

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