AMGEN PRESENTÓ LOS PRIMEROS DATOS CLÍNICOS DE AMG 701, UNA TERAPIA BiTE® DE VIDA MEDIA EXTENDIDA DIRIGIDA AL BCMA, EN ASH 2020

Una tasa de respuesta general del 83 % en la cohorte evaluable más reciente en pacientes con mieloma múltiple previamente tratados

Los datos muestran una actividad alentadora con respuestas de hasta 26 meses de duración

Amgen anunció los primeros datos clínicos de seguridad y eficacia de la Fase 1 de AMG 701 en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MM R/R) que ya habían recibido tratamiento intensivo. AMG 701 es una terapia inmuno-oncológica del acoplador biespecífico de células T (BiTE^®) dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA). Los datos se dieron a conocer el 5 de diciembre durante una presentación en la 62ª Reunión Anual virtual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

“Los nuevos datos de la plataforma BiTE^® sobre cánceres hematológicos son alentadores. Anteriormente, Amgen presentó evidencia importante de las moléculas BiTE^® dirigidas al BCMA como un enfoque terapéutico para el mieloma múltiple. AMG 701 continúa demostrando el potencial de esa estrategia en pacientes que han recibido tratamiento intensivo previo”, dijo el Dr. David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen.

“Estos datos son los más recientes en una serie que confirma tanto la versatilidad potencial de la plataforma BiTE^® como el compromiso de Amgen de desarrollar medicamentos innovadores para nuevos objetivos en cánceres difíciles de tratar”, continuó Reese. “Tan solo este año, Amgen ha presentado los datos de las pruebas de concepto de cuatro moléculas BiTE^® en cánceres hematológicos y tumores sólidos, y nos sentimos orgullosos de cerrar el año con estos datos sobre el mieloma múltiple en ASH”.

Este análisis interino del estudio de Fase 1 de escalamiento de dosis evaluó AMG 701 en 85 pacientes con MM R/R que ya habían recibido al menos tres líneas de terapia previas, y una media de seis líneas. La tasa de respuesta fue de 36 % a una dosis de 3 a 8 mg con respuestas de hasta 26 meses de duración en un paciente. Seis de los siete pacientes, quienes fueron evaluados para identificar enfermedad mínima residual (ERM), fueron negativos a ERM. En la cohorte evaluable más reciente, hubo un índice de respuesta objetiva (ORR) del 83 %, con 4/5 pacientes considerados triple refractarios.

“A pesar de los avances en el tratamiento del mieloma múltiple, continúa habiendo una necesidad no cubierta para los pacientes con esta enfermedad difícil de tratar que padecen enfermedad en recaída o refractaria después de seguir las terapias estándares”, dijo el Profesor Simon J. Harrison, director del Centro de Excelencia en Inmunoterapia Celular del Peter MacCallum Cancer Centre and Royal Melbourne Hospital, en Melbourne, Australia. “Estos primeros datos de ensayos clínicos con humanos muestran que AMG 701, una terapia BiTE^® de vida media extendida dirigida al BCMA, son una señal alentadora de actividad como un solo agente en esta población de pacientes con tratamientos intensivos previos”.

^[i] Kumar S., et al. NCCN Guidelines Insights: Multiple Myeloma. The Journal of the National Comprehensive Cancer Network. Jan 2018; Volume 16: Issue. https://doi.org/10.6004/jnccn.2018.0002.

^[ii] Jakubowiak A. Management strategies for relapsed/refractory multiple myeloma: current clinical perspectives. Semin Hematol. 2012 Jul; 49 Suppl 1: S16-S32.

^[iii] GLOBOCAN 2018. Multiple Myeloma. Available at: https://nam03.safelinks.protection.outlook.com/?url=http%3A%2F%2Fgco.iarc.fr%2Ftoday%2Fdata%2Ffactsheets%2Fcancers%2F35-Multiple-myeloma-fact-sheet.pdf&data=04%7C01%7Cssaabhel%40amgen.com%7C10c84f66b93a4b46769108d89acd124e%7C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%7C0%7C0%7C637429552852064656%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=YuGEJvGGxN%2BbL9EBzMSvPRf%2BKa8XfpT4UzkSYcvzylg%3D&reserved=0. Accessed November 9, 2020.