AMGEN PRESENTA LOS PRIMEROS DATOS CLÍNICOS DE AMG 757 EN SITC 2020

Los datos representan la primera prueba de concepto de una molécula BiTE^® en una neoplasia torácica y demuestran el potencial de la plataforma inmuno-oncológica BiTE^® en los tumores sólidos

Se presentaron también los datos de otras cuatro moléculas inmuno-oncológicas

Amgen (NASDAQ: AMGN) presentó los primeros datos clínicos de seguridad y eficacia de la Fase 1 de AMG 757 en cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en recaída y refractario. AMG 757 es un acoplador biespecífico de células T (BiTE®) de vida media extendida dirigida al ligando de tipo delta 3 (DLL3). La proteína DLL3 está sobre expresada en la superficie celular de los tumores de CPCP y expresada mínimamente en los tejidos normales.¹ Los datos se dieron a conocer el 12 de noviembre en una presentación durante la 35ª Reunión Anual de la Sociedad para la Inmunoterapia contra el Cáncer (SITC, por sus siglas en inglés), la cual se llevó a cabo de forma virtual. 

“Estos datos de la prueba de concepto de AMG 757 en cáncer de pulmón de células pequeñas y los datos recientes de AMG 160 en cáncer de próstata proporcionan evidencia alentadora de la actividad clínica de la plataforma BiTE® en tumores sólidos”, dijo el Dr. David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen. “AMG 757 es una molécula inmuno-oncológica BiTE® de vida media extendida dirigida a DLL3, que es un objetivo atractivo debido a su expresión diferencial en el cáncer de pulmón de células pequeñas. El cáncer de pulmón de células pequeñas es una necesidad médica no cubierta mundialmente, y, sin embargo, las opciones de tratamiento no han avanzado de manera significativa en décadas”.

Este análisis interino del estudio de Fase 1 de escalamiento de dosis evaluó a 40 pacientes con CPCP en recaída /refractario con un aumento de dosis de hasta 10 mg cada dos semanas. En este estudio, AMG 757 demostró un perfil de seguridad aceptable y presentó evidencia preliminar de actividad antitumoral. Entre los 38 pacientes con enfermedad evaluable, el 16 % (6) alcanzó una respuesta parcial confirmada, el 29 % (11) presentó enfermedad estable y el 3 % (1) alcanzó una respuesta parcial no confirmada. Cinco de las seis respuestas continúan con una mediana de seguimiento de 8.8 meses. La dosis máxima tolerada de AMG 757 no se ha alcanzado y la optimización de la dosis sigue en curso.

El síndrome de liberación de citoquinas (SLC) fue el efecto secundario más común relacionado con el tratamiento en el 43 % (17) de los pacientes. Todos los efectos de SLC fueron de grado 1 (30 %) o 2 (13 %), ocurrieron generalmente en el ciclo 1 y no causaron interrupciones ni suspensiones del tratamiento.

“El cáncer de pulmón de células pequeñas es un cáncer agresivo con un mal pronóstico para los pacientes. Las opciones actuales en inmunoterapia y quimioterapia basada en platino tienen beneficios limitados en los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, de modo que los pacientes necesitan nuevas opciones terapéuticas”, dijo el Dr. Hossein Borghaei, DO, MS, y director de oncología torácica en el Fox Chase Cancer Center. “Estos primeros datos de AMG 757 son alentadores para una molécula inmuno-oncológica BiTE® dirigida a DLL3 en el cáncer de pulmón de células pequeñas”.