Amgen México empresa líder en biotecnología anunció que obtuvo la aprobación del medicamento Biocomparable (bc) de Bevacizumab para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer

Amgen México, empresa líder en biotecnología anunció que obtuvo la aprobación del biocomparable (BC) de bevacizumab, tratamiento indicado para diversos tipos de cáncer en combinación con otras terapias, como, cáncer de mama metastásico, carcinoma de colon o recto, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, metastásico o recurrente irresecable, para el CPCNP avanzado, metastásico o no escamoso recurrente irresecable, para cáncer de células renales avanzado o metastásico, cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio, o primario peritoneal avanzado sensible o resistente al platino y para el carcinoma de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico.

“El desarrollo de biocomparables es muy complejo y nuestra experiencia en productos biológicos innovadores[i], reunida a lo largo de más de cuatro décadas, significa que estamos preparados para desarrollarlos. Utilizamos los mismos procesos, estándares científicos y sistemas de calidad para nuestros biocomparables que para los productos biológicos innovadores que ya están en el mercado” indicó el Dr. Max Saráchaga, director médico de Amgen México.

Es importante, puntualizar que un medicamento biocomparable no es un “genérico” ya que, por definición, un medicamento genérico es un producto de síntesis química que puede ser idéntico al producto de referencia, para lo cual se hacen estudios de equivalencia. Un BC es un producto obtenido a través de células vivas y es altamente similar sin diferencias clínicamente significativas en seguridad, pureza, potencia y efectividad respecto del biológico de referencia, pero no son idénticos [ii],[iii] .

Mientras que los genéricos requieren aproximadamente 50 pruebas de control de calidad como parte del proceso de fabricación, los productos biotecnológicos, incluidos los biocomparables, pueden requerir aproximadamente 250 pruebas para garantizar que cumplan con todos los criterios de calidad necesarios.[iv]

“Los biocomparables son en esencia una innovación pensada y centrada en los pacientes, y en este caso, recibir la aprobación del BC de Bevacizumab es una muestra de nuestro compromiso para continuar trabajando para proporcionar más opciones de tratamiento contra enfermedades tan mortales como el cáncer” puntualizó el Dr. Saráchaga. 

Además, estos medicamentos tienen un papel importante en la promoción de la sostenibilidad de los sistemas de salud, no sólo en México sino en el mundo, pudiendo generar ahorros significativos – para los pacientes, los pagadores y las instituciones de salud – y apertura del mercado, lo que brinda un terreno competitivo justo. Para Amgen, es de suma importancia continuar contribuyendo a mejorar la salud de los mexicanos con medicamentos biocomparables que aportan biotecnología de punta en áreas como la oncología.

Para más información, visita: https://www.amgenbiocomparables.com.mx/


[i] Camacho LH, Frost CP, Abella E, Morrow PK, Whittaker S. Biosimilars 101: considerations for U.S. oncologists in clinical practice. Cancer Med. 2014;3:889-899.

[ii] Mellstedt H, Niederwieser D, Ludwig H. The challenge of biosimilars. Ann Oncol. 2008;19:411-419

[iii] What is a biosimilar? Food and Drug Administration (FDA). Retomado el 1 de junio 2020 desde: https://www.fda.gov/media/108905/download

[iv] EuropaBio. Guide to Biological Medicines: A Focus on Biosimilar Medicines. 2011.

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