Alerta sobre falsificación de Perjeta y Tagrisso
La Cofepris emite una alerta sobre la falsificación y la comercialización irregular de dos medicamentos empleados en el tratamiento de tipos específicos de cáncer: Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/14 mL (30 mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg. Esta situación es alarmante, ya que la seguridad y eficacia de estos medicamentos es vital para los pacientes que dependen de ellos.
Situación Actual
Productos Roche, el titular del registro sanitario de Perjeta, notificó a esta autoridad sanitaria sobre la comercialización irregular de productos que tienen números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por la empresa. Además, se ha detectado la existencia de lotes falsificados, lo que representa un riesgo crítico para los pacientes.
Los números de lote detectados son:
- K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida)
- L3200A27 con fecha de caducidad 01NOV24
- H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25
- H0639B03 con fecha de caducidad 24MAR25
- H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25
Por otro lado, AstraZeneca reportó a Cofepris que el número de lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas, con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde a ninguno fabricado por ellos. Es importante mencionar que, en México, no está autorizada la presentación en frasco, lo que convierte su comercialización en el país en una actividad ilegal.
Riesgos para la Salud
Dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Esto implica un riesgo grave para la salud de quienes los consumen. La falsificación de Perjeta y Tagrisso no solo afecta a los tratamientos efectivos, sino que también puede llevar a efectos adversos en los pacientes.
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/14 mL (30 mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg con las características antes señaladas. En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente en la página web oficial de la Cofepris.
La vigilancia y el cuidado al momento de adquirir medicamentos son fundamentales para asegurar la salud y bienestar de todos. Es esencial que tanto pacientes como profesionales de salud estén informados acerca de la falsificación de Perjeta y Tagrisso, y un papel activo en la denuncia de cualquier irregularidad puede contribuir a proteger la salud pública.
